臨床研究の実施に関するお知らせ
耳鼻咽喉科・頭頸部外科に受診中の患者さんへ
現在耳鼻咽喉科・頭頸部外科では、下記の臨床研究を実施しております。
この研究では、患者さんの日常診療で得られたデータ（情報）を利用させていただきます。研究の計画や内容などについて詳しくお知りになりたい方、ご自身のデータがこの研究で利用されることについて異議のある方、その他ご質問がある方は、以下の「問い合わせ先」へご連絡ください。
- 研究課題名
- 頭頸部癌に対する頸部郭清術において頚神経を温存することの腫瘍学的安全性の検討：後ろ向きコホート研究
- 研究の目的
- 頭頸部癌に対して頸部郭清を施行した患者さんを対象に、術中・術後・外来検査などのデータを収集・解析することにより、手術の際に頚神経を温存した術式の効果および安全性を評価し、より良い治療法を確立することを目的としています。
- 対象となる患者さん
- 2009年1月1日から2011年12月31日の間、当科で頭頸部癌に対して根治治療として頸部郭清を受けられた患者さん。
- 研究期間
- 当院の臨床研究倫理委員会承認日から 2018年12月1日
- 使用させていただく診療データ
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- 年齢、性別
- 病名、病理診断
- 手術内容（頸部郭清の際の郭清範囲・頚神経などの温存・切除の有無など）
- 病理データ
- 予後（再発・転移の有無、死亡の有無）
- 術後後遺症
- 個人情報の取り扱いと倫理的事項
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研究データは、共同で研究を実施している他の施設へ提供することもありますが、患者さんを直接特定できる情報（お名前やカルテ番号など）を削除し匿名化しますので、当院のスタッフ以外が当院の患者さんを特定することはできません。この研究成果は学会や学術雑誌などで発表することがありますが、その場合でも上記のとおり匿名化していますので、患者さんのプライバシーは守られます。なお、この研究は、国の定めた指針に従い、当院の臨床研究倫理委員会の審査・承認を得て実施しています。
- 研究事務局（本研究代表者）
- 京都医療センター 頭頸部外科
研究責任医師 安里 亮
住所：〒612-8555 京都市伏見区深草向畑町 1-1
電話：075-641-9161