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治験・臨床研究

治験・臨床研究

論文発表

2024年

Fujita K, Elkington PT. Cancer immunotherapy with immune checkpoint inhibitors and infections: A particular focus on mycobacterial infections. Respir Investig. 2024 Feb 27;62(3):339-347.
Saito Z, Oi I, Ito T, Imakita T, Kanai O, Fujita K, Mio T. Safety of flexible bronchoscopy and clinical course for elderly patients with suspected primary lung cancer. Thoracic Cancer 2024;15(8):614-621
Saito Z, Ito T, Imakita T, Oi I, Kanai O, Fujita K. Organizing pneumonia secondary to pulmonary cryptococcosis in immunocompromised patient. Respir Med Case Rep 2024;47:101975.
Fujita K, Iwata T, Kanai O, Hata H, Tanaka H, Imakita T, Oi I, Odagaki T, Aoyama A, Sawai S, Mio T. Clinical features of pneumothorax associated with COVID-19: A retrospective analysis of two centres. Respir Investig 2024;62(1):137-141.
Fujita K, Saito Z, Ito T, Yoden M, Imakita T, Oi I, Kaku R, Yamamoto Y, Kanai O, Tachibana H, Sawai S, Mio T. Comparison of efficacy and safety of thoracoscopy under local anaesthesia in patients aged over and under 75 years: A single centre experience. Respir Endosc 2024;2(1):10-17

2023年

Oi I, Ito T, Saito Z, Imakita, T, Kanai O, Fujita K, Tachibana H, Mio T. Kristen rat sarcoma virus (KRAS) G12F-Positive Non-Small Cell Lung Cancer Mimicking KRAS G12C Positivity: A Case Report. Thorac Cancer 2023, in press.
Fujita K, Saito Z, Ito T, Yoden M, Imakita T, Oi I, Kaku R, Yamamoto Y, Kanai O, Tachibana H, Sawai S, Mio T. Comparison of efficacy and safety of thoracoscopy under local anaesthesia in patients aged over and under 75 years: A single centre experience. Respir Endosc 2023 in press.
Ito T, Kanai O, Saito Z, Imakita T, Oi I, Fujita K, Tachibana H, Mio T. Pegfilgrastim-Induced Aortitis in a Patient with Small-Cell Lung Cancer Who Received Immunotherapy Combined with Chemotherapy. Case Rep Oncol. 2023 Mar 7; 16 (1): 1466–1474.
Saito Z, Imakita T, Ito T, Oi I, Kanai O, Fujita K, Tachibana H, Mio T. Successful Rechallenge with Osimertinib following Osimertinib-induced Ventricular Tachycardia: A Case Report. Case Rep Oncol. 2023 Oct 11; 16(1):1100-1106.
Imakita T, Fujita K, Ito T, Saito Z, Oi I, Kanai O, Tachibana H, Sawai S, Mio T. Re immunotherapy with nivolumab plus ipilimumab in advanced non small cell lung cancer patients previously treated with anti programmed death 1 and/or anti programmed death ligand 1 antibodies. Discov Oncol. 2023 Aug 31;14(1):163.
Saito Z, Oi I, Ito T, Imakita T, Kanai O, Fujita K, Tachibana H, Mio T. Safety and Efficacy of Flexible Bronchoscopy in Elderly Patients: A Retrospective Comparative Study. Open Respir Archiv 2023 Sep 20;5(4):100276.
Yamamoto Y, Ito T, Tachibana H, Moriyoshi K, Fujita K. Endobronchial bacterial polyp in the right upper bronchus. Respir Endosc 2023;1(2):132-133
Oi I, Saito Z, Ito T, Imakita T, Kanai O, Fujita K, Tachibana H, Mio T. Simultaneous regression of non-small cell lung cancer and orbital extranodal marginal zone lymphoma with chemoradiotherapy for lung cancer. Respirol Case Rep. 2023; 11:e01171.
Fujita K, Hirai M, Saito Z, Ito T, Imakita T, Oi I, Kanai O, Tachibana H, Mio T. A 92-year-old patient with thoracic empyema successfully treated by CT-guided insertion of a pigtail catheter. Respirol Case Rep. 2023;11:e01162.
Ito T, Oi I, Saito Z, Imakita T, Kanai O, Fujita K, Tachibana H, Moriyoshi K, Mio T. De novo small-cell lung cancer transformation from KRAS G12C mutated lung adenocarcinoma with excellent response to sotorasib: a case report. JTO Clin Res Rep. 2023 Mar 29;4(5):100510.
Fujita K, Kanai O, Hata H, Ishigami K, Nanba K, Esaka N, Seta K, Mio T, Odagaki T. Comparison of the acceptability and safety of molnupiravir in COVID-19 patients aged over and under 80 years. Aging Health Res 2023 Jun;3(2):100130.
Ito T, Fujita K, Saito Z, Imakita T, Oi I, Kanai O, Tachibana H, Mio T. Rare case of de novo EGFR L718V mutation-positive non-small cell lung cancer successfully treated with afatinib. Curr Probl Cancer Case Rep 2023, 10:100228.
Fujita K, Kanai O, Ito T, Saito Z, Imakita T, Oi I, Yamamoto Y, Hashimoto M, Sawai S, Hata H, Odagaki T, Mio T. Impact of the COVID-19 pandemic on the trajectory of the number of bronchoscopies performed in a tertiary hospital in Kyoto city. Medicine 2023 May 26;102(21):e33918.

2022年

Ito T, Kanai O, Moriyoshi K, Fujita K. Asymptomatic pulmonary cryptococcosis presenting with mixed lesions of infiltrative and nodular shadow in an immunocompromised patient. BMJ Case Rep 2022 Dec 1;15(12):e253113.
Fujita K, Ito Y, Yamamoto Y, Kanai O, Imakita T, Oi I, Ito T, Saito Z, Mio T. Comparison of frailty in patients with nontuberculous mycobacterial lung disease and bronchiectasis: a prospective cohort study. BMC Pulm Med 2022 Nov 3;22(1):395.
Imakita T, Fujita K, Kanai O, Mio T. Pulmonary Lymphangitis Carcinomatosa Mimicking Immunotherapy-Related Interstitial Pneumonitis: A Case Report. Case Rep Oncol. 2022 Aug 26;15(2):732-737.
Fujita K, Okamura M, Imakita T, Yamamoto Y, Sawai S, Moriyoshi K, Mio T. Natural course of pulmonary hyalinizing granuloma over a decade. Respir Med Case Rep 2022 31;39:101715
Fujita K, Elkington P, Redelman-Sidi G, Kanai O, Yamamoto Y, Imakita T, Okamura M, Nakatani K, Mio T. Serial interferon-gamma release assay in lung cancer patients receiving immune checkpoint inhibitors: a prospective cohort study. Cancer Immunol, Immunother 2022;71(11):2757-2764
Kashihara E, Doi K, Fujita K. Multisystem inflammatory syndrome in adults accompanied with Kikuchi-Fujimoto disease: A case report. Intern Med 2022 15;61(16):2527-2532
Fujita K, Nakatani K, Imakita T, Kanai O, Mio T. Primary pulmonary malignant melanoma successfully treated with immunotherapy in a 90-year-old patient. Case Rep Oncol 2022;15:394-398.
Kashihara E, Fujita K, Yamamoto H, Odagaki T. Mycobacterium farcinogenes infection after fracture repair of the tibia and fibula. IDcases 2022:7(28);e01468

学会発表

2024年

谷澤公伸、半田知宏、池添浩平、小熊　毅、田辺直也、坂本　亮、平井豊博. 自己免疫性肺胞蛋白症におけるGM-CSF吸入療法終了後の長期経過. 第64回日本呼吸器学会総会. 2024.4.5-4.7
金井　修、伊藤高範、斉藤漸太郎、今北卓間、大井一成、藤田浩平、橘　洋正、三尾直士. 当院における抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連間質性肺炎に対するavacopanの使用実績. 第64回日本呼吸器学会総会. 2024.4.5-4.7
藤田浩平、岩田敏之、金井　修、今北卓間、大井一成、青山晃博、澤井　聡、三尾直士. COVID-19に関連した気胸の臨床的特徴. 第64回日本呼吸器学会総会. 2024.4.5-4.7
伊藤高範、金井　修、斉藤漸太郎、今北卓間、大井一成、藤田浩平、橘　洋正、三尾直士. 当院でtepotinibにより治療されたMET exon 14 skipping変異陽性非小細胞肺がん患者の検討. 第64回日本呼吸器学会総会. 2024.4.5-4.7
金井　修、伊藤高範、高折光司、斉藤漸太郎、今北卓間、大井一成、藤田浩平. Pembrolizumabが奏効後に間質性腎炎を発症したEGFR陽性非小細胞肺癌の一例. 第102回日本呼吸器学会近畿地方会. 2024.1.20
吉村才気、斉藤漸太郎、伊藤高範、今北卓間、大井一成、金井　修、藤田浩平、橘　洋正、三尾直士. 骨病理検査から確定診断に至った腺癌を混在した混合型小細胞肺癌の一例. 第102回日本呼吸器学会近畿地方会. 2024.1.20
鋸屋美沙絵、斉藤漸太郎、伊藤高範、今北卓間、大井一成、金井　修、藤田浩平、橘　洋正、三尾直士. 経皮的ドレナージが奏効した巨大肺化膿症の一例. 第102回日本呼吸器学会近畿地方会. 2024.1.20
平井将隆、伊藤高範、金井　修、斉藤漸太郎、今北卓間、大井一成、藤田浩平、橘　洋正、三尾直士. 間質性肺炎と自己免疫性溶血性貧血を同時に発症したが副腎皮質ステロイド製剤が奏効した一例. 第102回日本呼吸器学会近畿地方会. 2024.1.20

2023年

Ito T, Imakita T, Kanai O, Fujita K. A single center experience of anamorelin in patients with non-small cell lung cancer. ESMO Asia 2023. 2023.11/30-12/3. Singapore
Fujita K, Saito Z, Ito T, Imakita T, Oi I, Yamamoto Y, Kanai O, Tachibana H, Yoden M, Kaku R, Sawai S, Mio T. Comparison of efficacy and safety of thoracoscopy under local anaesthesia in patients aged over and under 75 years: A single centre experience. APSR 2023 Congress. 2023/17-19. Singapore
Fujita K, Kanai O, Hata H, Hashimoto M, Odagaki T, Mio T. Impact of the COVID-19 pandemic on the trajectory of the number of bronchoscopies performed in a tertiary hospital in Kyoto City. APSR 2023 Congress. 2023/11/17-19. Singapore
伊藤高範、藤田浩平、斉藤漸太郎、大井一成、金井修. 対照的な経過を辿った膿胸を伴った侵襲性肺炎球菌感染症の2例：早期の胸水穿刺の重要性. 第93回日本感染症学会西日本地方会学術集会. 2023.11.09-11
岡田裕太、斉藤漸太郎、藤田浩平、伊藤高範、大井一成、金井　修. 肺多発空洞性病変を契機に入院となり右房内に疣贅を認めたStreptococcus intermediusによる感染性心内膜炎の1例. 第93回日本感染症学会西日本地方会学術集会. 2023.11.09-11
藤本直輝，伊藤高範，金井修，斉藤漸太郎，大井一成，藤田浩平. 原発性肺癌と鑑別困難であった内部に空洞を伴う腫瘤性病変を認めた肺アスペルギルス症の一例. 第93回日本感染症学会西日本地方会学術集会. 2023.11.09-11
平井将隆, 斉藤漸太郎, 藤田浩平, 伊藤高範, 金井　修. CTガイド下pig tailカテーテル留置が奏功した超高齢者膿胸の一例. 第93回日本感染症学会西日本地方会学術集会. 2023.11.09-11
藤田浩平. 当院における感染症領域への局所麻酔下胸腔鏡検査の実施状況. 第93回日本感染症学会西日本地方会学術集会. 2023/11/9-11
Fujita K, Kanai O, Hata H, Odagaki T, Mio T. Comparison of the acceptability and safety of molnupiravir in COVID-19 patients aged over and under 80 years. ID Week 2023. 2023/10/12-15. Boston, USA.
伊藤高範、金井　修、斉藤漸太郎、今北卓間、大井一成、藤田浩平、橘　洋正、三尾直士. Pegfilgrastim投与後に大動脈炎を発症した小細胞肺癌の一例. 第64回日本肺癌学会学術集会. 2023/11/2-4
Fujita K, Kanai O, Hata H, Hashimoto M, Tanaka H, Odagaki T, Mio T. Clinical features of pneumothorax associated with COVID-19: a single-centre retrospective analysis. ERS Congress 2023, Milan, Italy, September 9-13, 2023
Yamamoto Y, et al. Preclinical evaluation of HL001, a novel lysophosphatidic acid 1 (LPA1) receptor antagonist, for idiopathic pulmonary fibrosis utilizing physiologically relevant stem cell-derived lung organoids. ERS International Congress 2023, Milan, Italy, 9-13, September, 2023
Kanai O, et al. Impact of coronavirus disease 2019 on the clinical course of thoracic malignancies. ERS International Congress 2023, 9-13, September, 2023
Kanai M, et al. Impact of COVID-19 pandemic on change in tobacco use behaviour. ERS International Congress 2023, Milan, Italy 9-12, September, 2023
Imakita T, Fujita K, Ito T, Saito Z, Oi I, Kanai O, Tachibana H, Mio T. Re-immunotherapy with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced NSCLC Patients Previously Treated with Anti-PD-(L)1 Antibody. World Conference of Lung Cancer 2023. 2023/9/9-12.
Saito Z, Ito T, Imakita T, Oi I, Kanai O, Fujita K, Tachibana H, Mio T. A Retrospective Study on the Efficacy and Safety of Flexible Bronchoscopy in Elderly Patients with Suspected Primary Lung Cancer. 2023 World Conference on Lung Cancer. 2023/9/9-12
斉藤漸太郎、大井一成、伊藤高範、金井修、藤田浩平. 原発性肺癌疑いの後期高齢者における軟性気管支鏡検査の有効性と安全性に関する後方視的調査. 第46回日本呼吸器内視鏡学会学術集会. 2023/6/29-30.
Fujita K, Kanai O, Imakita T, Oi I, Hata H, Odagaki T, Mio T. Impact of COVID-19 pandemic on the trajectory of the number of bronchoscopies performed in a tertiary hospital in Kyoto city. 第63回日本呼吸器学会総会 2023/4/28-4/30, English Poster Session.
伊藤高範、藤田浩平、斉藤漸太郎、今北卓間、大井一成、金井　修、三尾直士. EGFR L858Rに合併したde novo EGFR L718V変異陽性肺腺癌の一例. 第63回日本呼吸器学会総会 2023/4/28-4/30
今北卓間、伊藤高範、斉藤漸太郎、大井一成、金井　修、藤田浩平、三尾直士. 当院における進展型小細胞肺癌に対する免疫チェックポイント阻害薬併用化学療法の有効性および安全性の検討. 第63回日本呼吸器学会総会 2023/4/28-4/30
金井　修、伊藤高範、斉藤漸太郎、今北卓間、大井一成、藤田浩平、橋本雅之、澤井　聡、三尾直士. COVID-19流行が胸部悪性疾患の診断，治療，予後に与えた影響に関する後向き観察研究. 第63回日本呼吸器学会総会 2023/4/28-4/30

2022年

藤田浩平、中谷光一、今北卓間、金井　修、三尾直士. 超高齢男性に認めた肺原発悪性黒色腫の一例. 第99回日本呼吸器学会近畿地方会. 2022/7/23
藤田浩平、金井　修Serial interferon-gamma release assay in lung cancer patients receiving immune checkpoint inhibitors: a prospective cohort study第96回日本感染症学会総会2022/4/22-4/23
藤田浩平、伊藤高範、斉藤漸太郎、大井一成、金井　修、畑　啓昭COVID-19 pandemicが当院の呼吸器内科診療に与えた影響第65回日本感染症学会中日本地方会2022/11/3-11/5
藤田浩平、金井　修、山本佑樹、橋本雅之、澤井　聡COVID-19 pandemicが当院の呼吸器内視鏡検査等に与えた影響第45回日本呼吸器内視鏡学会総会2022/5/27-5/28
Kohei Fujita, Yutaka Ito, Takuma Imakita, Yuki Yamamoto, Osamu Kanai, Misato Okamura, Koichi Nakatani, Tadashi Mio. Comparison of frailty in patients with nontuberculous mycobacterial lung disease and bronchiectasis: a prospective cohort study. European Respiratory Society International Congress 2022. 2022/9/4-9/6
伊藤　高範、金井　修、斉藤　漸太郎、今北　卓間、大井　一成、藤田　浩平、中谷　光一、澤井　聡、森吉　弘毅、三尾　直士. 肺限局性アミロイドーシスの画像所見および臨床経過に関する後方視的調査. 第62回日本呼吸器学会学術講演会. 2022/4/22-24
伊藤　高範、金井　修、斉藤　漸太郎、大井　一成、畑　啓昭、藤田　浩平. 免疫抑制状態下で浸潤影と結節影の混在病変を呈しつつも無症状であった肺クリプトコックス症. 第92回日本感染症学会西日本地方会学術集会. 2022/11/3-5
伊藤　高範、藤田　浩平、斉藤　漸太郎、今北　卓間、大井　一成、金井　修、三尾　直士. 当院での肺癌患者に対するアナモレリンの投与経験. 第63回日本肺癌学会学術集会. 2022/12/1-3
藤本　直輝、伊藤　高範、斉藤　漸太郎、大井　一成、金井　修、藤田　浩平. 肺結核治療中に顕在化した重症原発性甲状腺機能低下症. 第92回日本感染症学会西日本地方会学術集会. 2022/11/3-5
斉藤　漸太郎、月野　光博、渡邊　勇夫、岡本　菜摘. 酸素投与不要であるが肺炎像のあるCOVID-19患者への早期ステロイド投与の後ろ向き検討. 第62回日本呼吸器学会学術講演会. 2022/4/22-24
斉藤　漸太郎、月野　光博、渡邊　勇夫、岡本　菜摘. 経気管支肺生検にて確定診断に至ったHIV感染症に伴う肺カポジ肉腫の一例. 第99回日本呼吸器学会近畿地方会. 2022/7/23
斉藤　漸太郎、今北　卓間、伊藤　高範、大井　一成、金井　修、藤田　浩平、澤井　聡、三尾　直士. AYA世代(15-39歳)の原発性肺腫瘍の臨床的特徴に関する後方視的調査. 第63回日本肺癌学会学術集会. 2022/12/1-3
今北　卓間，伊藤　高範，斉藤漸太郎，大井　一成，金井　　修，藤田　浩平，中谷　光一，三尾　直士. 免疫療法関連肺臓炎との鑑別に病理学的評価の重要性を再認識した癌性リンパ管症の一例. 第99回日本呼吸器学会近畿地方会. 2022/7/23
今北　卓間、藤田　浩平、伊藤　高範、斉藤　漸太郎、金井　修、岡村　美里、中谷　光一、三尾　直士. 当院における進行・再発非小細胞肺癌に対するnivolumab/ipilimumab併用免疫療法の有効性及び安全性の検討. 第62回日本呼吸器学会学術講演会. 2022/4/22-24
大井一成、伊藤功朗、富井啓介、江村正仁、遠藤和夫、杉田孝和、長谷川吉則、高橋憲一、北英夫、小嶋徹、土谷美知子、山田孝、福井基成、冨岡洋海、藤田浩平、中治仁志、赤井雅也、西村尚志、大塚浩二郎、安井浩明、石田直、加持雄介、寺田悟、濱尾信叔、平井豊博. レムデシビル＋ステロイド療法の本邦の新型コロナウイルス肺炎に対する有効性の検討. 第62回日本呼吸器学会学術講演会. 2022/4/22-24
大井一成、伊藤功朗、濱尾信叔、白田全弘、西岡憲亮、林康之、今井誠一郎、安友佳朗、大西尚、石田直、冨岡洋海、平井豊博. 市中肺炎で耐性菌の頻度・致命率を予測する因子の検討-階層別クラスター分類を用いて-. 第96回日本感染症学会・学術講演会. 2022/4/22-23
大井一成、伊藤功朗、富井啓介、江村正仁、杉田孝和、長谷川吉則、北英夫、小嶋徹、土谷美知子、福井基成、冨岡洋海、藤田浩平、西村尚志、大塚浩二郎、安井浩明、石田直、加持雄介、中川淳、井上大生、平井豊博. 本邦のCOVID-19肺炎における予後予測スコアリングの開発と検討. 第92回日本感染症学会西日本地方会学術集会. 2022/11/3-5
金井　修、藤田　浩平、畑　啓昭. Safety of remdesivir for elderly (over 80 years of age) patients with COVID-19. 第96回日本感染症学会・学術講演会. 2022/4/22-23
Osamu Kanai, Kohei Fujita, Kazutaka Nanba, Naoki Esaka, Hiroaki Hata, Koichi Seta, Akihiro Yasoda, Tadashi Mio. Safety of Remdesivir for Elderly (Over 80 Years of Age) Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). American Thocacic Society International Congress. 2022/5/13-18
金井　修，小泉　三輝，今北　卓間，藤田　浩平，中谷　光一，三尾　直士. 癌性リンパ管炎による重症呼吸不全を発症した血液透析患者にアファチニブが奏功した肺扁平上皮癌の一例. 第99回日本呼吸器学会近畿地方会. 2022/7/23
金井　修. 生活習慣病リスクが低いにもかかわらず若年で脳血管イベントを発症したHIV陽性者２例の検討. 第36回日本エイズ学会学術集会. 2022/11/18-20

競争的資金の獲得

藤田浩平：2017年度～2020年度　文部科学省科研費　若手研究(B) 「肺非結核性抗酸菌症の病態予測バイオマーカーの探索」
山本佑樹：2019年度〜2020年度　文部科学省科研費　若手研究　「肺胞幹細胞機能異常に関わる疾患スペクトラムの解明」

臨床研究について患者さまへのお知らせ

治験実績

TMC207試験　→ 新規登録終了
「治療抵抗性の肺Mycobacterium avium complex症成人患者を対象にクラリスロマイシン及びエタンブトールを用いた治療レジメンの一剤としてベダキリンを投与したときの有効性及び安全性を評価する第2/3相、多施設共同、ランダム化、非盲検、実薬対照試験」
治験実施責任医師(PI)　藤田浩平
EBO-301試験
「治療抵抗性肺Mycobacterium avium complex症患者を対象としてEpetraborole経口投与の有効性、安全性及び薬物動態を評価する第2/3相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同前向き試験」(MACrO2)
治験実施責任医師(PI)　藤田浩平
TILIA試験
「酸素投与が必要なウイルス性肺感染による入院患者を対象としてTozorakimab(MEDI3506)の有効性及び安全性を評価する第３相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、平行群間比較、プラセボ対照試験」
治験実施責任医師(PI)　藤田浩平
呼吸器内科・感染症内科共同実施
COSTAR-LUNG試験　→ 新規登録終了
「抗PD-(L)1療法及び化学療法後に進行した進行非小細胞肺癌の患者を対象とした、cobolimab、dostarlimab及びドセタキセルの併用療法、dostarlimab及びドセタキセルの併用療法、並びにドセタキセル単剤療法を比較する無作為化非盲検第II/III相試験」
治験実施責任医師(PI)　藤田浩平
RSV経口抗ウイルス薬(Sisunatovir)試験
「重症疾患に進行するリスクがある症候性RSウイルス感染症の非入院成人患者を対象とした，sisunatovir経口投与の有効性および安全性をプラセボと比較検討する介入，アダプティブ，多施設共同，無作為化，二重盲検，第2/3相試験」
治験実施責任医師(PI)　藤田浩平
呼吸器内科・感染症内科共同実施
GB44332 ARNASA試験
「慢性閉塞性肺疾患患者におけるアステゴリマブの有効性と安全性を評価する第 III 相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設試験」

治験実施責任医師(PI)　藤田浩平
Blu試験
原因不明の慢性咳嗽を含む難治性慢性咳嗽の成人参加者を対象としたBLU-5937 の24 週間の有効性及び安全性を評価する第3 相無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較及びオープンラベル継続投与試験（CALM-2）

治験実施責任医師(PI)　藤田浩平
VATHOS/KALOS試験
VATHOS:コントロール不良な喘息を有する患者を対象に、ブデソニド＋ホルモテロール定量噴霧式吸入エアロゾール製剤の有効性及び安全性を、ブデソニド定量噴霧式吸入エアロゾール剤及びシムビコートタービュヘイラーと比較する多施設共同ランダム化二重盲検試験
KALOS:コントロール不良な喘息を有する成人及び青年患者を対象に、ブデソニド+グリコピロニウム+ホルモテロールフマル酸塩水和物定量噴霧式吸入エアゾール剤（MDI）の有効性及び安全性を、ブデソニド+ホルモテロールフマル酸塩水和物MDI 及びSymbicort®加圧式MDI と比較する、多施設共同、24～52 週間の可変期間投与、ランダム化、二重盲検、ダブルダミー、並行群間比較試験

治験実施責任医師(PI)　藤田浩平